胶囊剂是一种是将药物填充在空心硬质胶囊中制成的固体制剂，这种药物方式比较易于承受，因此许多药物都用这种方式出产。而且这样的产品的出产环境要求也高，这篇文章咱们介绍下胶囊制剂车间的gmp要求。

  胶囊制剂的出产是需求在gmp出产车间内进行的，胶囊剂的出产流程一般为：溶胶→制坯→枯燥→拨壳→切开→收拾。依据新版药品gmp的要求，药品出产的不同的出产工序按照产品的工艺的需求求需求设置不一样的洁净度等级，即ABCD等四个等级，将重要程度不同的工序安排在适宜的洁净度环境下才干出产出契合规范要求的药品。别的洁净车间的温湿度规模一般控制在温度10℃-25℃，相对湿度35%-45%。

  对胶囊剂gmp净化车间还有必要进行合理的平面布局，需求设置独自的专为人员通行的人流通道和专为物料通行的物流通道，而且人流和物流通道不行有穿插的当地，以防止给洁净区域带来穿插污染。一般给胶囊剂车间设置三个出进口，一个是人员进入的进口，专给人员通行用，人从这个进口进去换上专用的衣服、鞋子、帽子，通过净化办法后从人流通道进入洁净车间。一个是原辅料进口，一般原辅料通过外包间脱去外包装经由传递窗进入洁净车间。一个出口，便是专门运送出产好的产品的。

  因为胶囊剂的出产的悉数过程中有些过程会发生比较多的尘土，还会排出许多的热气和湿气、臭味，所以要对这些排出的污染，采纳必定的办法，不然也会影响车间的出产环境。如设置必要的捕尘、除尘设备，在产尘室内回风和排风体系，排风体系和送风体系互锁，不一起敞开，防止误操作。还需求设置排湿设备，将湿气排出去，铝塑包装机作业时发生PVC焦臭味，故设置排风，将发生的臭味排出去。

  总归，胶囊剂车间的gmp要求便是要合理规划建造gmp车间。清阳工程是一家专业的净化工程公司，建立于2007年，咱们具有专业二级总承揽资质和自己专业的规划施工团队，可认为顾客供给规划、装饰、建造一站式服务。建立17年来，供承接过近500项净化工程，其间在药厂、医疗器械、食物、化妆品均有成功的gmp车间事例，所以具有了各种职业各种洁净度等级的洁净车间的建造经历，能更专业、更高效地完结净化工程。欢迎电询获取免费的计划和报价。